COVID-19-Impfstoff Comirnaty® für 5- bis 11-Jährige

Dezember 2, 2021

Der Deutsche Apothekerverband (DAV) hat über die Bestellung des COVID-Impfstoffes Comirnaty® für 5- bis 11-Jährige wie folgt informiert:

COVID-19-Impfstoff für 5- bis 11-Jährige

Die Firma BioNTech hat die Zulassung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für den COVID-19-Impfstoff Comirnaty® für 5- bis 11-Jährige erhalten. Die finale Entscheidung der Europäischen Kommission wird in Kürze erwartet. Zu diesem Impfstoff liegen derzeit die folgenden Informationen vor:

• Die Dosis für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren entspricht einem Drittel (entspricht 10 µg Tozinameran) der Erwachsenendosis.
• Für die Grundimmunisierung werden zwei Impfdosen im Abstand von 3 Wochen empfohlen.
• Der Impfstoff muss ultratiefgekühlt werden.
• Das ungeöffnete Vial kann nach dem Auftauen 10 Wochen bei 2-8 °C gelagert werden.
• 1 Vial enthält 10 Impfdosen.
• 1 Vial ist vor der Anwendung mit 1,3 ml NaCl 0,9% zu rekonstituieren.
• Die gebrauchsfertige Lösung enthält insgesamt 2,6 ml Lösung.
• Für jede Impfung sind 0,2 ml Lösung aufzuziehen.

Ärzt*innen sollen für die Impfung von Kindern zwischen 5 und 11 Jahren unbedingt den Kinderimpfstoff von BioNTech verwenden. Comirnaty® für Erwachsene ist für die Anwendung bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren nicht geeignet.

Bestellmöglichkeit für Comirnaty für 5- bis 11-Jährige für die KW 50
(13. bis 17. Dezember 2021) bis Dienstag, 7. Dezember 2021

Für die KW 50 stehen erstmalig insgesamt 2,4 Mio. Impfdosen zur Anwendung bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren zur Verfügung. Sollen in der genannten Woche Impfungen durchgeführt werden, muss der Arzt/die Ärztin den Impfstoff bis

Dienstag, 7. Dezember 2021, 12 Uhr,

in der Apotheke bestellen.

Bei der Verordnung ist zu beachten, dass der Impfstoff eindeutig bezeichnet wird, um ihn vom Impfstoff für Erwachsene zu unterscheiden.

Beispiel für eine ärztliche Verordnung:

Formular Muster 16 bzw. Blaues Privatrezept (DIN A6 quer)

Comirnaty® für Kinder (5-11 Jahre)        20 Dosen

einschließlich Impfzubehör

Die nächste Möglichkeit zur Bestellung wird es am Dienstag, 4. Januar 2022, geben. Der an diesem Tag bestellte Impfstoff wird am Montag, 10. Januar 2022, ausgeliefert.

Bestellung Comirnaty für 5- bis 11-Jährige beim Großhandel

Für die Bestellung des Kinderimpfstoffes von BioNTech hat die IFA zusätzliche Pharmazentralnummern zum 1. Dezember 2021 zur Verfügung gestellt, die ab diesem Zeitpunkt in den Warenwirtschaftssystemen der Apotheken verfügbar sind.

Pharmazentralnummer für Bestellungen von Vertrags-, Privat- und Betriebsärzt*innen und Ärzt*innen in Krankenhäusern:

• Impfstoff:                   Comirnaty® Kinder 5-11 (BioNTech)
• PZN des Bundes:       17895975 COMIRNATY 10UG KINDER 5-11
• Menge:                       1 Vial

Pharmazentralnummer für Bestellungen von Ärzt*innen im öffentlichen Gesundheitsdienst:

• Impfstoff:                   Comirnaty® Kinder 5-11 (BioNTech)
• PZN des Bundes:       17895981 COMIRNATY 10UG KIN5-11OEGD
• Menge:                       1 Vial

Bei der Bestellung ist zu beachten, dass 1 Vial insgesamt 10 Impfdosen enthält.

Die Apotheke bestellt den Impfstoff wie gewohnt beim pharmazeutischen Großhandel am Dienstag, 7. Dezember 2021, bis 18 Uhr. Der Impfstoff wird voraussichtlich am Montag, 13. Dezember 2021, vom pharmazeutischen Großhandel an die Apotheken ausgeliefert. Sollte sich an diesem Termin etwas ändern, wird entsprechend informiert.

Der DAV verweist in diesem Zusammenhang nochmals darauf, dass die Apotheken die Verordnung eines Arztes/einer Ärztin in einer separaten Bestellung (Auftrag) ohne weitere Bestellpositionen an den pharmazeutischen Großhandel übermitteln sollen. Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) muss Kenntnis über die Zahl der bestellenden Ärzte und Ärztinnen haben, um eine gerechte Verteilung auch des COVID-19-Impfstoffs für Kinder vornehmen zu können.

Ferner wird mitgeteilt, dass rechtzeitig zur Auslieferung des Impfstoffs am 13. Dezember 2021 die erforderlichen Dokumente, wie die SOP zum Umgang mit Comirnaty® für 5-11-Jährige, das Formblatt zur Begleitdokumentation sowie Informationen zum Impfzubehör zur Verfügung gestellt werden. Bereits jetzt ist auf der Homepage der ABDA im geschützten Bereich unter „Informationen zum Coronavirus“ eine vom Bundesgesundheitsministerium erstellte vergleichende Übersicht (Kurzübersicht BioNTech-Impfstoffe) mit den wichtigsten Informationen zu den beiden Impfstoffen Comirnaty® für Erwachsene und Comirnaty® für Kinder (5 bis 11-Jährige) sowie das aktualisierte Dokument zum COVID-19-Impfstoffvergleich eingestellt. Der Kinderimpfstoff unterscheidet sich insbesondere hinsichtlich der Stärke und der Menge des erforderlichen Rekonstitutionsmittels von Comirnaty® für Erwachsene.

AK Berlin, 02.12.2021