Spikevax® – Verlängerung der Haltbarkeit
Januar 17, 2022Am 21. Dezember 2021 hat die EU die Verlängerung der Haltbarkeit von tiefgekühltem Spikevax® von sieben auf neun Monate genehmigt. Dies gilt auch für bereits in der Lieferkette befindlichen COVID-19-Impfstoff. Um Irritationen wegen der Auslieferung vermeintlich verfallener Vials Spikvax® zu vermeiden, sollten die Ärzt:innen unbedingt auf diesen Sachverhalt hingewiesen werden.
Spikevax® ist als ungeöffnetes Vial nun für neun Monate bei Temperaturen von -25 °C bis -15°C haltbar (zuvor sieben Monate). Chargen mit einem ausgewiesenen Verfallsdatum von Dezember 2021 bis August 2022 werden ohne Änderung des ausgewiesenen Verfallsdatums in den Verkehr gelangen. Da vermeintlich abgelaufene Impfstoffe an die Apotheken geliefert werden, sollen die Apotheker:innen bei Abgabe an die Impfstellen auf die zwei Monate längere Haltbarkeit hinweisen.
Ein Schreiben des Herstellers Moderna zur verlängerten Haltbarkeitsdauer von Spikevax® inklusiver einer tabellarischen Übersicht finden Sie hier.
Die verlängerten Haltbarkeitsfristen gelten ausschließlich für die Lagerung bei Temperaturen zwischen -25 und -15 °C. Die Haltbarkeit einer aufgetauten Durchstechflasche bei 2 bis 8 °C von 30 Tagen einschließlich einer möglichen Transportzeit von 12 Stunden ist unverändert.
Das Formblatt zur Begleitdokumentation der ABDA wurde entsprechend angepasst und mit einem Hinweis versehen und steht auf der Coronaseite der ABDA im geschützten Bereich zum Download zur Verfügung.
AK Berlin, 17.01.2022