Verlängerung der Haltbarkeit von Comirnaty®
Februar 16, 2022Am 9. Dezember 2021 hat die EU die Verlängerung der Haltbarkeit von ultra-tiefgekühltem Comirnaty® 10 µg/Dosis Konzentrat und 30 µg/Dosis Injektionsdispersion von sechs auf neun Monate genehmigt. Dies gilt auch für bereits in der Lieferkette befindlichen COVID-19-Impfstoff.
Für die auf den Vials aufgedruckten Verfallsdaten verlängert sich daher die Haltbarkeit wie in dem Informationsschreiben von Biontech/Pfizer auf Seite 2 angegeben.
Die verlängerten Haltbarkeitsfristen gelten ausschließlich für die Lagerung bei Temperaturen von -75 °C (±15 °C). Die Haltbarkeit einer aufgetauten Durchstechflasche von 10 Wochen bei 2 bis 8 °C ist unverändert.
Die ABDA hat das Formblatt zur Begleitdokumentation entsprechend angepasst und mit einem Hinweis versehen. Das ABDA-Dokument „Versorgung mit COVID-19-Impfstoffen“ wurde ebenfalls aktualisiert. Die Dokumente stehen auf der Coronaseite der ABDA im geschützten Bereich zur Verfügung.
AK Berlin, 16.02.2022