COVID-19-Impfstoff Comirnaty® Kinder (6 Monate bis 4 Jahre)

Oktober 21, 2022

Die Firma BioNTech hat die Zulassungsempfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für den COVID-19-Impfstoff Comirnaty® Kinder (6 Monate bis 4 Jahre) erhalten. Die finale Entscheidung der Europäischen Kommission wird in Kürze erwartet. Zu diesem Impfstoff liegen derzeit die folgenden Informationen vor:

• Die Dosis für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren entspricht 3 µg Tozinameran.
• Für die Grundimmunisierung werden drei Impfdosen empfohlen – die ersten beiden Dosen mit einem Abstand von 3 Wochen, die dritte Dosis 8 Wochen nach der zweiten Dosis.
• Der Impfstoff muss ultratiefgekühlt werden.
• Das ungeöffnete Vial kann nach dem Auftauen 10 Wochen bei 2 °C – 8 °C gelagert werden.
• 1 Vial enthält 10 Impfdosen.
• 1 Vial ist vor der Anwendung mit 2,2 ml NaCl 0,9% zu rekonstituieren.
• Die gebrauchsfertige Lösung enthält insgesamt 2,6 ml Lösung.
• Für jede Impfung sind 0,2 ml Lösung aufzuziehen.

Bestellmöglichkeit für Comirnaty® Kinder (6 Monate bis 4 Jahre) für die

KW 44 (31. Oktober bis 4. November 2022)

Für die KW 44 steht der Impfstoff zur Anwendung bei Kindern zwischen 6 Monaten und 4 Jahren zur Verfügung. Sollen in dieser Woche Impfungen durchgeführt werden, muss der Arzt/die Ärztin den Impfstoff bis Dienstag, 25. Oktober 2022, 12 Uhr, in der Apotheke bestellen. Bei der Verordnung ist zu beachten, dass der Impfstoff eindeutig bezeichnet wird, um ihn vom Impfstoff für Erwachsene und für Kinder von 5 bis 11 Jahren zu unterscheiden.

Beispiel für eine ärztliche Verordnung (Formular Muster 16 bzw. blaues Privatrezept (DIN A6 quer)): Comirnaty® für Kinder (6 Monate – 4 Jahre) 20 Dosen einschließlich Impfzubehör

Bestellung Comirnaty® Kinder (6 Monate bis 4 Jahre) beim Großhandel

Für die Bestellung des Kinderimpfstoffes von BioNTech hat die IFA zusätzliche Pharmazentralnummern zur Verfügung gestellt, die bereits in den Warenwirtschaftssystemen der Apotheken verfügbar sind.

Pharmazentralnummer für Bestellungen von Vertrags-, Privat- und Betriebsärzt*innen und Ärzt*innen in Krankenhäusern:

PZN des Bundes: 18317571 COMIRNATY 3UG KIN0.5-4BUND (Menge: 1 Vial)

Pharmazentralnummer für Bestellungen von Ärzt*innen im öffentlichen Gesundheitsdienst

PZN des Bundes:18317588 COMIRNATY 3UG KIN0.5-4OEGD (Menge: 1 Vial)

Bei der Bestellung ist zu beachten, dass 1 Vial insgesamt 10 Impfdosen enthält.

Rechtzeitig zur Auslieferung des Impfstoffs am 31. Oktober 2022 werden die erforderlichen Dokumente, wie die SOP zum Umgang mit Comirnaty® für Kinder (6 Monate – 4 Jahre), das Formblatt zur Begleitdokumentation sowie Informationen zum Impfzubehör zur Verfügung gestellt.

Quelle: DAV-Rundschreiben Nr. 35

AK Berlin, 21.10.2022