Neu: COVID-19-Impfstoff Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.4-5

November 18, 2022

Die Firma Moderna hat die Zulassung der Europäischen Kommission für den COVID-19-Impfstoff Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.4-5 (50 µg/50 µg)/ml Injektionsdispersion erhalten. Zu diesem Impfstoff liegen derzeit die folgenden Informationen vor:

• Der Impfstoff ist indiziert für die Auffrischimpfung bereits grundimmunisierter Personen ab 12 Jahren.
• Die Impfung sollte mit einem zeitlichen Abstand von mindestens 3 Monaten nach Verabreichung der letzten COVID-19-Impfung erfolgen.
• Der Impfstoff muss tiefgekühlt werden.
• Das ungeöffnete Vial kann nach dem Auftauen innerhalb der 9-monatigen Haltbarkeit 30 Tage bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden. Ein späterer Auftauzeitpunkt verkürzt die Verwendbarkeitsdauer bei Lagerung bei 2 °C bis 8 °C.
• 1 Vial enthält 5 Impfdosen.
• Der Impfstoff wird nicht verdünnt!
• Für jede Impfung sind 0,5 ml Lösung aufzuziehen.

Bestellmöglichkeit für Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.4-5 für die KW 48 (28. November bis 2. Dezember 2022)

Für die KW 48 steht der Impfstoff Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.4-5 zur Verfügung und kann somit in KW 47 am Dienstag, den 22. November 2022 erstmals bestellt werden.

Bei der Verordnung ist zu beachten, dass der Impfstoff eindeutig bezeichnet wird, um ihn von den anderen Impfstoffen von Moderna unterscheiden zu können.

Beispiel für eine ärztliche Verordnung (Formular Muster 16 bzw. blaues Privatrezept (DIN A6 quer)): Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.4-5 20 Dosen einschließlich Impfzubehör

Es sind keine Höchstbestellmengen vorgesehen.

Bestellung Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.4-5 beim Großhandel

Für die Bestellung von Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.4-5 von Moderna hat die IFA folgende zusätzliche Pharmazentralnummern zur Verfügung gestellt, die bereits in den Warenwirtschaftssystemen der Apotheken verfügbar sind:

• Pharmazentralnummer für Bestellungen von Vertrags-, Privat- und Betriebs-ärzt*innen und Ärzt*innen in Krankenhäusern: 18326759 SPIKEVAX ORIG/BA5 BUND (1 Vial)
• Pharmazentralnummer für Bestellungen von Ärzt*innen im öffentlichen Gesundheitsdienst: 18326771 SPIKEVAX ORIG/BA5 BUNDOEGD (1 Vial)
• Pharmazentralnummer für Bestellungen für Impfungen in der Apotheke: 18326788 SPIKEVAX ORIG/BA5 BUND APO (1 Vial)

Bei der Bestellung ist zu beachten, dass 1 Vial insgesamt 5 Impfdosen enthält.

Rechtzeitig vor Auslieferung des Impfstoffs in der KW 48 (28. November bis 2. Dezember 2022) werden die erforderlichen Dokumente, wie die SOP zum Umgang mit Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.4-5, das Formblatt zur Begleitdokumentation sowie Informationen zum Impfzubehör zur Verfügung gestellt.

AK Berlin, 18.11.2022

Quelle: DAV-Rundschreiben Nr. 43 vom 17.11.2022