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Mit der Herstellung von Rezepturarzneimitteln können Therapielücken geschlossen werden, für die in der Regel keine Fertigarzneimittel zur Verfügung stehen. Gerade in der Pädiatrie stellen die oralen Darreichungsformen Kapseln und Suspensionen häufig verordnete Rezepturarzneimittel dar, um diese Lücke zu schließen.

Die Kapselherstellung ist mit einigen Arbeitsschritten verbunden, die im Rahmen des Seminares erläutert werden. Beginnend bei allgemein gültigen Vorgaben zur Rezepturherstellung werden selbstverständlich auch konkrete Vorgehensweisen der verschiedenen Herstellungsverfahren für Kapseln und deren Einsatzmöglichkeiten in der Praxis vorgestellt werden. Anhand der Auswertungen der ZL-Kapsel-Ringversuche 2026 zur externen Qualitätssicherung von Kapseln für Apotheken werden die typischen Fehlerursachen beleuchtet und Tipps zur Vermeidung gegeben.
Im zweiten theoretischen Teil steht die Suspensionsherstellung im Mittelpunkt. Suspensionen können bei ausreichender Wirkstoffstabilität eine Alternative zu Kapseln darstellen, da diese in der Dosierung schnell und einfach individuell angepasst werden können. Die Teilnehmenden erhalten einen Überblick über die verschiedenen Suspensionsgrundlagen und die Verarbeitung in der Praxis.
Nach dem theoretischen Teil erhalten die Teilnehmenden in dem live-online-Rezeptur-Coaching die Gelegenheit selbständig in der eigenen Apotheke praktische Übungen durchzuführen. So kann das erlernte Wissen direkt angewendet und gefestigt werden. Während dieser Zeit steht die Referentin für Rückfragen und Feststellungen im online-Seminarraum zur Verfügung.
Im Anschluss daran besteht noch Zeit für eine gemeinsame Besprechung der durchgeführten Aufgaben und für Fragen der Teilnehmenden. Ziel des Seminars ist es, praxisnahe Tipps zur Kapsel- und Suspensionsherstellung zu erarbeiten und Sicherheit bei der eigenen Herstellung zu gewinnen.

Das Seminar findet am 12.4.2027 vormittags und am 19.4.2027 als Wiederholung nachmittags statt und richtet sich an das in der Rezeptur tätige pharmazeutische Personal.

Hinweise

Zeitplan am 12. April 2027
09:00 – 11:00 Uhr - Theoretischer Teil (Vortrag der Referentin)
11:00 – 12:30 Uhr - Praktische Übung im Rezepturlabor Ihrer Apotheke
12:30 – 13:00 Uhr - Nachbesprechung der praktischen Übung mit Erfahrungsaustausch und Abschlussrunde

Anforderungen an die Teilnehmenden während des online-Seminars

Technische Ausstattung:
• Internetfähiges (mobiles) Endgerät mit Mikrofon und Lautsprecher oder Headset, optional Kamera (Nutzung von GoToWebinar muss möglich sein)
• Taschenrechner obligat
• Zugangsdaten zur Nutzung der DAC/NRF-Rechenhilfen fakultativ (unter https://dacnrf.pharmazeutische-zeitung.de/tools/rechenhilfen) enthalten im Abonnement und über den Zugangscode in DVD/Loseblattsammlung erreichbar)

Material und Ausstattung im Rezepturlabor:
• Rezeptur- und Analysenwaage, Wägeschälchen als Einwaagehilfsmittel
• Mörser und Pistill (1x) und Fantaschale und Pistill (3x oder spülen)
• Messzylinder (3x, bevorzugt 1x 100 ml und 2x 25 ml)
• Kartenblätter
• Kapselbrett der Kapselgröße 1 und (mind. 60) zugehörige Leerkapseln (falls nur eine andere Größe vorhanden ist, dann passende Leerkapseln)
• Packmittel für die hergestellten Kapseln und Suspensionen
• Glasplatte für In-Prozess-Kontrolle (z.B. WEPA Art.-Nr. 013500) und/oder Objektträger und Deckgläschen

Substanzen für die praktische Übung:
• Kapselfüllmittel: Mannitol/Siliciumdioxid-Füllmittel nach NRF S.38., (ca. 30 g),
• Kapselfüllmittel: Cellulose/Siliciumdioxid-Füllmittel nach NRF S.54., (ca. 30 g), Anmerkung: Es kann auch das Füllmittel sein, dass häufig für die Kapselherstellung mit Fertigarzneimitteln eingesetzt wird.
• Wirkstoff: Substanz Ihrer Wahl, aus Arbeitsschutzgründen z. B. Glucose, Lactose
• Farbstoff: Eisenoxid (rot, schwarz oder gelb), Riboflavin oder ein anderer Farbstoff in Pulverform, möglich ist auch ein gefärbter Wirkstoff
• Gefärbte Fertigarzneimittel: z.B. Lisinopril 5 mg von 1A Pharma, 30 Stück (PZN: 3061864, alternativ 50 Stück (PZN: 03061870) oder 100 Stück (PZN: 3061887)) oder P-Tabletten blau Lichtenstein (PZN: 03935636) oder andere bunt gefärbte Tabletten ohne Überzug
• Suspensionsgrundlage Ihrer Wahl ca. 100 g (nur zu Testzwecken, es kann das Haltbarkeitsdatum überschritten sein),
Beispiele:
- Fertige Grundlage für Suspensionen zum Einnehmen NRF S.52. (Caelo) oder selbst hergestellte Grundlage S.52. aus Einzelsubstanzen (Hydroxyethylcellulose 10 000, Glucose, Kaliumsorbat und Citronensäure, bitte im Vorfeld bereits herstellen)
- SyrSpend pH 4 flüssig (Fagron) oder SyrSpend pH 4 NEO (Fagron) oder andere SyrSpend-Grundlage
- Bei Nichtverfügbarkeit der genannten Grundlagen: Zuckersirup DAB aus Saccharose (bitte im Vorfeld bereits herstellen aus 64 Teilen Saccharose und 36 Teilen gereinigtem Wasser)

Wichtige Unterlagen werden rechtzeitig vor Veranstaltungsbeginn in den Downloadbereich eingestellt.
Für kostenfreie Online-Veranstaltungen sind Skripte (sofern vorhanden) einige Tage nach der Veranstaltung (bei vollständiger Anwesenheit) im Downloadbereich für die Teilnehmenden verfügbar.