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Die EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) hat den Markt mit Medizinprodukten europaweit auf den Kopf gestellt und gilt unmittelbar auch in Deutschland.

Mit der Neuregelung wurden Medizinprodukte auf ein deutlich höheres Sicherheits- und Überwachungsniveau gehoben, das dem von Arzneimitteln ähnelt, in einigen Punkten sogar übersteigt.

Neu ist eine erhebliche Verschärfung der Anforderungen an Händler von neuen Medizinprodukten, also auch an Apotheken.

Apotheken haben im Kern drei wichtige Themengebiete in ihren Abläufen umzusetzen: Rückverfolgbarkeit, Prüfung und erweiterte Meldepflichten von Vorkommnissen.

Neben diesen Pflichten für alle Händler von Medizinprodukten gibt es jedoch noch weitergehende Anforderungen für besondere Tätigkeiten, wie z.B. das Ändern von Verpackung und Packungsgröße (Auseinzeln), Umverpacken, Zusammenstellen von Sets oder die Herstellung von Medizinprodukten als Sonderanfertigung.

In diesem Webseminar erhalten Sie einen Einblick in alle für Apotheken relevanten Anforderungen der MDR und erfahren deren Bedeutung für den alltäglichen Umgang mit Medizinprodukten in der Apotheke. Dazu erhalten Sie praktische Hilfen und Tipps, um die Anforderungen im QMS Ihrer Apotheke umzusetzen.

Besuchen Sie auch gerne unser Webseminar zum ergänzenden Thema Medizinproduktebetreiberverordnung MPBetreibV am 08.02.2027.

Hinweise

Diese Online-Veranstaltung findet über die Web-Plattform "GoToWebinar" statt! Bitte registrieren Sie sich zusätzlich auf der Web-Plattform, um an der Veranstaltung teilnehmen zu können. Den erforderlichen Link finden Sie nach der Buchung in Ihrem Kundenportal.
Skripte (so vorhanden) sind nach der Veranstaltung im Downloadbereich für die Teilnehmenden verfügbar.