Comirnaty® von BioNTech – Rekonstitution und Befüllung der Spritzen nur in den Arztpraxen
März 31, 2021Die Rekonstitution von Comirnaty® von BioNTech und die Befüllung der Spritzen in der Apotheke ist nicht vorgesehen und wird mit Blick auf die Stabilität und haftungsrechtliche Fragen nicht empfohlen.
In der Fachinformation von Comirnaty® wird zur Stabilität der verdünnten Lösung (rekonstituierte Lösung im Vial) Folgendes ausgeführt:
Verdünntes Arzneimittel: Die chemische und physikalische Stabilität während des Gebrauchs, einschließlich des Transports, wurde 6 Stunden lang bei 2 °C bis 30 °C nach Verdünnung in Natriumchlorid-Injektions-lösung 9 mg/ml (0,9 %) nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden. Bei nicht sofortiger Verwendung liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen für den Gebrauch in der Verantwortung des Benutzers.
Die Kassenärztliche Bundesvereinigung hat auf der KBV-Homepage Informationen zur Vorbereitung und Verabreichung der Impfstoffe durch die Arztpraxen bereitgestellt.
Infoblatt zum Hausbesuch: Empfehlungen zur Handhabung des mRNA-Impfstoffs Comirnaty für Hausbesuche
Bei Anfragen von Ärzten verweisen Sie diese bitte auf die Informationen der KBV.
AK Berlin, 31.03.2021