COVID-19-Impfstoffe: ABDA hat Abrechnungsleitfaden und SOPs aktualisiert

September 29, 2022

Vor dem Hintergrund der Zulassung der an die Virusvarianten BA.4 und BA.5 angepassten COVID-19-Impfstoffe von BioNTech/Pfizer und Moderna sowie des neuen Ganzvirus-Totimpfstoff von Valneva hat die ABDA die Empfehlungen zur Abrechnung von COVID-19-Impfstoffen angepasst. Zudem wurden kürzlich zu zwei COVID-19-Impfstoffen die Standardarbeitsanweisungen (SOPs) aktualisiert.

Abrechnungsleitfaden

Die Details zum Abrechnungsverfahren entnehmen Sie bitte den aktualisierten Unterlagen (Leitfaden für die Apotheke: Handlungsempfehlung für die Abrechnung von COVID-19 Impfstoffen und Taxierungshilfe – Version 8) im geschützten Bereich der Corona-Seite der ABDA-Homepage.

Aktualisierte SOPs

Aktualisiert wurden

• die SOP zum Umgang mit Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.1 (50 Mikrogramm/50 Mikrogramm)/ml Injektionsdispersion von Moderna in der Apotheke und
• die SOP zum Umgang mit Comirnaty® 30 μg/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion von BioNTech in der Apotheke (violette Kappe).

Beide Dokumente sind vom Paul-Ehrlich-Institut nach § 4 Absatz 3 Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung bewertet und das Vorliegen einer Ausnahme von einer Herstellungserlaubnis für das Umpacken der Impfstoffe bei Einhaltung festgestellt worden.

Die Anpassung der SOP zum Umgang mit Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.1 (50 Mikrogramm/50 Mikrogramm)/ml Injektionsdispersion von Moderna in der Apotheke liegt in der abweichenden Produktbeschriftung begründet:

Spikevax^® bivalent Original/Omicron BA.1 (50 Mikrogramm/50 Mikrogramm)/ml Injektionsdispersion (Bezeichnung Fachinformation) > spikevax 0,10 mg/mL 0 / O (Beschriftung Vial/Faltschachtel)

In der SOP zum Umgang mit Comirnaty® 30 μg/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion von BioNTech in der Apotheke (violette Kappe) ist die verlängerte Transportdauer auf 48 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nunmehr in der Kommunikation an die verimpfende Stelle berücksichtigt.

Beide Änderungen finden sich in der bereits vorab durch das PEI bewerteten Begleitdokumentation (Stand 13.09.2022) wieder.

Die SOPs stehen im geschützten Bereich der Corona-Seite der ABDA-Homepage zum Download zur Verfügung.

Quellen: ABDA-Informationsschreiben vom 23. September 2022 und 28. September 2022

AK Berlin, 29.09.2022