Haltbarkeitsverlängerung der Comirnaty®-Impfstoffe
Januar 13, 2023Die Firma BioNTech/Pfizer hat in mehreren Informationsschreiben vom 14. Dezember 2022 über die Haltbarkeitsverlängerung der tiefgefrorenen Comirnaty®-Impfstoffe von 12 auf 18 Monate informiert.
Folgende Formulierungen sind von der Haltbarkeitsverlängerung betroffen:
- Comirnaty® 30 µg/Dosis von BioNTech Injektionsdispersion (graue Kappe),
- Comirnaty® 10 µg/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion für Kinder (5 bis 11 Jahre) von BioNTech (orange Kappe),
- Comirnaty® 3 µg/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion für Kinder (6 Monate bis 4 Jahre) von BioNTech (rotbraune Kappe),
- Comirnaty® Original/Omicron BA.1 (15/15 µg)/Dosis Injektionsdispersion von BioNTech (graue Kappe),
- Comirnaty® Original/Omicron BA.4-5 (15/15 µg)/Dosis Injektionsdispersion von BioNTech (graue Kappe) und
- Comirnaty® Original/Omicron BA.4-5 (5/5 µg)/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion für Kinder (5 bis 11 Jahre) von BioNTech (orange Kappe).
Die Haltbarkeit der Impfstoffe in den ungeöffneten Vials bei Temperaturen von -90 °C bis -60 °C ist von 12 auf 18 Monate verlängert worden. Die Verlängerung der Haltbarkeit gilt auch rückwirkend für Chargen, die sich bereits im Verkehr befinden. Die Chargen wurden nicht umetikettiert. Aufgrund vorangegangener Haltbarkeitsverlängerungen ist die chargenspezifische Verlängerung der Haltbarkeit abhängig vom Herstellungsdatum.
Die Hinweise zur Verlängerung der Haltbarkeit der ungeöffneten Vials finden sich nun auch im Formblatt Begleitdokumentation COVID-19-Impfstoffe der BAK wieder.
Dieses und alle weiteren Dokumente zu COVID-19-Impfstoffen finden Sie auf der Webseite der ABDA im Mitgliederbereich.
AK Berlin, 13.01.2023