Medizinprodukte – QM-Fortbildung am 24.02.2025 online

Januar 7, 2025

Wie setze ich die neue EU-Medizinprodukteverordnung und die Medizinproduktebetreiberverordnung in der Apotheke um?

Termin

24.02.2025 von 15:00 bis 19:00 Uhr online über „GoToWebinar“

5 Fortbildungspunkte

Referent

Dipl.-Ing. Thomas Ertner

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Die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) hat den Markt mit Medizinprodukten europaweit auf den Kopf gestellt. Neu ist die erhebliche Verschärfung der Anforderungen an Händler von Medizinprodukten, also auch an Apotheken.

Apotheken haben dabei im Kern drei wichtige Themengebiete in ihren Abläufen umzusetzen: Rückverfolgbarkeit, Prüfung und erweiterte Meldepflichten.

Über diese Pflichten hinaus, die für alle Händler von neuen Medizinprodukten gelten, stellen sich Apotheken aber noch weitere Fragen: Was ist eigentlich mit den gebrauchten Medizinprodukten, die von uns betrieben oder vermietet werden? Gibt es auch hier Auswirkungen der MDR?

Was müssen wir überhaupt bei Medizinprodukten beachten, die wir am Messplatz betreiben oder an unsere Kunden vermieten? Was ist der Unterschied zwischen Messtechnischen Kontrollen MTK, Sicherheitstechnischen Kontrollen STK und Eigenkontrollen? Was ist zu dokumentieren? Was gehört ins Medizinproduktebuch, was ins Bestandsverzeichnis? Und was bedeutet die Übertragung der Betreiberpflichten in den Hilfsmittellieferverträgen von immer mehr Krankenkassen für uns?

In dieser Online-Fortbildung werden alle für Apotheken relevanten Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) sowie deren Bedeutung für den alltäglichen Umgang mit Medizinprodukten in der Apotheke erläutert. Dazu stellen wir Ihnen bewährte Hilfen vor und geben praktische Tipps, um die Anforderungen im QMS Ihrer Apotheke konkret umzusetzen.

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme und den Austausch am Ende der Veranstaltung.

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